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최근 몇 년 동안 가장 많이 언급 된 천연 영양 성분 중 하나 인 ashwagandha의 안전성은 소비자와 제제 모두에게 가장 큰 관심사입니다. 안전한 사용 한계를 정의하기 위해 관련 기관은 세포 독성에서 장기 동물 노출에 이르기까지 모든 것을 다루는 ashwagandha의 핵심 구성 요소 및 추출물에 대한 다층 안전성 평가를 수행했습니다. 아래는 이러한 테스트의 주요 결과와 결론입니다.
시험관내 세포독성 시험은 원료 안전성 평가에서 기초적인 단계이다. 이 연구를 위해 MTT 분석을 사용하여 ashwagandha의 분리 된 활성 화합물 (withaferin A) 및 3 개의 추출물 (인도 ashwagandha 뿌리 추출물, 중국 ashwagandha 뿌리 추출물 및 NF Ashwa를 테스트했습니다.™3 개의 대표적인 세포주 (혈관 내피, 신경 및 면역 세포 환경 모방) 에 걸쳐 수용성 탈염 된 ashwagandha):
Withaferin A는 0.98 내지 1.22μM 범위의 반-최대 억제 농도 (IC50) 로 3 개의 세포주 모두에 걸쳐 일부 독성을 나타내었다.
대조적으로, 세 가지 모든 ashwagandha 추출물 (다른 지역 및 처리 된 형태에서) 테스트 된 농도 범위 내에서 "매우 낮은 독성" 을 나타 냈습니다. 가장 높은 테스트 수준에서도 반 치사량에 도달하지 못했습니다.
이 결과는 분명합니다. ashwagandha 추출물은 분리 된 활성 화합물보다 세포 사용에 훨씬 안전하므로 추출물을 선택하는 것이 실제 적용에서보다 신뢰할 수있는 선택입니다.
생체 내 안전성을 추가로 확인하기 위해 연구팀은 유전 독성을 다루는 일련의 동물 테스트를 실행하기 위해 경제 협력 개발기구 (OECD) 지침을 따랐습니다. 급성/아 급성/아 만성 독성 및 생식/발달 독성:
유전 독성: 돌연변이 유발 위험 없음
세 가지 표준 테스트에서 ashwagandha의 유전 적 안전성을 확인했습니다.
세균성 역돌연변이 분석: 0.156-5.00 mg/플레이트의 투여량에서 경사 콜로니의 증가 없음.
염색체 수차 분석: 0.25-2.00 mg/ml의 농도에서 염색체 손상 없음.
생체내 미크로핵산 분석: 500-2000 mg/kg의 용량으로 마우스에서 미핵 세포 빈도 (MNCE) 또는 골수 독성이 증가하지 않는다.
결론: Ashwagandha는 테스트 된 범위 내에서 유전 독성을 나타내지 않습니다.
급성 구강 독성: 낮은 위험, 높은 내성
암컷 Wistar 쥐를 모델로 사용하여 ashwagandha는 500, 1000 및 2000 mg/kg 체중의 용량으로 경구 투여되었으며 15 일 동안 관찰했습니다.
동물 사망, 질병 또는 비정상적인 임상 징후는 관찰되지 않았다. 체중이 정상적으로 증가하였고, 절개시 장기 병리는 발견되지 않았다.
중앙 치사량 (LD50) 컷오프는 5000 mg/kg 체중을 초과했습니다. GHS 분류에 따라 이것은 카테고리 5 에 해당하거나 분류되지 않습니다. 즉, 급성 구강 독성 위험이 없습니다.
아균/아 만성 독성: 장기간 사용하기에 안전합니다.
Subacute (28 일): Wistar 쥐 (30 남/30 여) 는 ashwagandha 뿌리 추출물의 200-800 mg/kg 체중의 매일 경구 투여를 받았다. 결과: 모든 그룹은 정상적인 체중 증가와 음식 섭취를 가졌습니다. 혈액 학적 및 생화학 적 마커는 정상 범위 내에 머물 렀습니다 (고용량 그룹의 일부 마커에서는 약간의 상승 만, 여전히 업계 표준을 충족). 마커는 위성 그룹에서 정상으로 돌아 왔습니다 (43 일 동안 관찰 됨).
아만성적 (90 일): SD 쥐는 매일 100-1000 mg/kg 체중 인 ashwagandha를 경구 투여했습니다. 결과: 독성 증상 또는 사망 없음; 체중/음식 섭취는 대조군과 일치했습니다. 혈액학, 생화학, 장기 체중 및 조직 병리학은 이상을 나타내지 않았습니다. 관찰되지 않은-부작용 수준 (NOAEL) 은 1000 mg/kg 체중이었다.
생식 및 발달 독성: 재생에 미치는 영향 없음
OECD 지침에 따라 Wistar 쥐 (남성 40 명/여성 52 명) 는 500-2000 mg/kg 체중 (임신 전 및 수유 기간 포함) 의 경구 ashwagandha 용량을 받았습니다.
부모의 몸체중, 생식 기관 체중 및 갑상선 호르몬 수치는 대조군과 차이가 없었습니다 (용량 의존적 이상 없음).
강아지 쓰레기 크기, 생존율 및 체중이 대조군과 일치했습니다. 외부 또는 병리학 적 기형은 보이지 않았습니다.
최고 용량 (2000 mg/kg 체중) 에서 부모 임신률은 약간 떨어졌으며 (유의미한 독성 학적 의미 없음) 생식 기관 병리학은 발견되지 않았습니다.
결론: Ashwagandha는 부모의 생식 기능이나 자손 성장/발달에 악영향을 미치지 않습니다.
체외 및 생체 내 결과를 결합하여 ashwagandha 추출물 안전성은 완전히 검증됩니다. 단기, 장기 (90 일) 또는 생식/발달 상황에서 사용하든, 이는 일반적인 인간의 일일 권장 사항보다 훨씬 높은 복용량에서도 독성을 나타내지 않습니다 (단일 섭취량 당 100 mg/kg 또는 매일 ~ 21g 이하).
이 결론은 기능성 식품, 식이 보조제 및 유사한 제품에 ashwagandha의 사용에 대한 신뢰할 수있는 안전 기반을 제공합니다.
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